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2019-11-17 16:17 来源:全保定网 

第四条 本条例所称生物医学新技术临床研究(以下简称临床研究),是指生物医学新技术临床应用转化前,在人体进行试验的活动。临床研究的主要目的是观察、判断生物医学新技术的安全性、有效性、适用范围,明确操作流程及注意事项等。彩票九宫格

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北京市赛车pk10对于拟从事临床研究活动的机构和临床研究项目人员,征求意见稿拟定应当具备一定的条件,机构需是三级甲等医院或三级甲等妇幼保健院;有与从事临床研究相适应的资质条件、研究场所、环境条件、设备设施及专业技术人员;有保证临床研究质量安全和伦理适应性及保障受试者健康权益的管理制度与能力条件。超越11选5(二)医疗机构资质条件(许可情况);入侵PC蛋蛋中交天津航道局:“天鯤號”即將進行短期塢修

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(一)未履行知情同意或损害受试者合法权益的;离婚彩票案据征求意见稿显示,对于在该条例颁布前,已开展生物医学新技术临床研究的,应当按照该条例规定在6个月内完成临床研究项目申请与审查。同时,对于干细胞、体细胞技术临床研究与转化应用监督管理规定由国务院卫生主管部门和国务院药品监管部门另行制定。霍琦


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